Dificid获批用于梭菌感染治疗

　　2011年5月27日，美国食品药品监督管理局FDA批准Dificid（fidaxomicin）用于治疗艰难梭菌相关性腹泻CDAD。

　　艰难梭菌为引起痢疾的细菌，并可引发结肠炎、其他严重的肠道疾病，甚至死亡。艰难梭菌会出现在感染者的粪便中，他人接触到沾染细菌或菌孢的物品后接触口部的也会引起感染。

　　通过对564名成年患者、两项临床试验对Dificid的安全性及有效性进行评估，艰难梭菌感染者分别使用Dificid或普通CDAD抗菌药万古霉素。使用选择的两组样本临床反应类似，并有CDAD复发患者。在治疗结束3周后Dificid组较万古霉素组有明显的持续治愈效果

　　FDA药品评价及研究中心，抗菌药办公室负责人Edward Cox博士表示：近年来，艰难梭菌感染的流行度有所升高，Dificid能有效治疗并为艰难梭菌相关性腹泻患者提供了新的选择。

　　Dificid为大环内酯抗菌药，每日两次，用药10天，佐餐使用或空腹均可。其常见不良反应有：恶心、呕吐、头疼、胃痛及痢疾等。易感染该病菌的人群有老年人、住院患者、疗养群居人员及服用抗生素治疗其他感染的患者等，预防CDAD的有效方法是用肥皂及热水洗手。

来源：药品资讯网信息中心

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