FDA批准舒尼替尼用于治疗胰腺癌药物

美国食品药品管理局（FDA）日前批准舒尼替尼（sunitinib，商品名索坦）用于治疗不能手术切除或已扩散（转移）的胰腺癌。舒尼替尼是选择性靶向多种受体的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制受体酪氨酸激酶阻断为肿瘤生长供应血液和营养物质的血管生成，并杀死肿瘤细胞。

针对接受索坦或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期（不能手术切除）患者的一项单盲试验，证明了索坦的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限（无疾病进展存活期）。试验结果显示，索坦在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显，中位数可达10.2个月，安慰剂组则为5.4个月。

接受索坦治疗的胰腺神经内分泌瘤患者报告的最常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、厌食、血压高，体能损耗（无力）、胃（腹）痛、发色改变、口腔发炎（口腔炎）、抵御感染的白细胞减少（嗜中性白细胞减少症）。

来源：药品资讯网信息中心

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