挪威奥斯陆Radium医院的Gunnar Kristensen博士在美国临床肿瘤学会ASCO年会的一场新闻发布会上公布了ICON7试验的结果:在化疗基础上加用贝伐珠单抗,可延长新诊断的卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的生存期。
ICON7是一项Ⅲ期随机临床试验,共纳入1,528例新诊断、早期或晚期的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者,均接受了减瘤手术。半数患者接受6个疗程的标准化疗卡铂+紫杉醇,2个疗程间隔3周;其余患者在标准化疗基础上加用贝伐珠单抗7.5 mg/kg,继而每3周单用1剂贝伐珠单抗,延长治疗12个疗程,或在出现疾病进展时停药。
该试验的无进展生存数据已在2010年时公布:贝伐珠单抗组的中位无进展生存期为19.0个月,显著优于对照组的17.3个月HR,0.81;P=0.004。
为了支持贝伐珠单抗的相关适应证申请,研究者对总生存数据进行了中期分析。中位随访28个月的结果显示,在整体研究人群中,含贝伐珠单抗的联合治疗使死亡风险降低15%,未达到统计学显著性HR,0.85;P=0.11。
但对于预后不良的高危患者占整体人群的30%,在化疗期间和化疗后加用贝伐珠单抗,可使死亡风险显著降低达36%HR,0.64;P=0.002,贝伐珠单抗组的中位生存期延长7.8个月36.6个月 vs. 28.8个月。
无进展生存数据也获得了更新:贝伐珠单抗组仍显著优于对照组19.8个月 vs. 17.4个月;HR,0.87;P=0.039。
预计最终的总生存数据将在2013年揭晓。
Kristensen博士披露自己是罗氏公司的顾问。
来源:药品资讯网信息中心
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