肠易激综合症治疗新药阿西马朵林进入FDA快速通道

近日，泰奥加制药公司（Tioga PHarmaceuticals, Inc）的在研化合物阿西马朵林（Asimadoline）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准进入快速通道，该药用于治疗腹泻型肠易激综合症（D-IBS）。

根据美国FDA注册登记的一项特别评估协议，该公司将进行一项多中心III期临床试验评估阿西马朵林用于治疗D-IBS。

FDA快速通道审批程序旨在促进开发和加快审评治疗严重或危及生命疾病的药物，证明其解决未满足的医疗需求的潜力。进入快速通道程序的产品的新药申请通常获得优先审批权。

该公司的董事长兼首席执行官Stuart Collinson博士称，阿西马朵林获FDA批准进入快速通道表明了，该机构承认腹泻型肠易激综合征是一种严重的疾病，而且缺乏安全有效的治疗方法。

来源：前沿医学

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