新型细胞治疗技术进入市场 再生医学获得新机

近来，有资料显示，再生医学市场虽然处于早期发展阶段，但预计未来几年将会增长迅猛，有可能从目前的18亿美元增长到2020年的100亿美元以上。传统上，再生医学市场仅限于脊椎融合术和皮肤/创伤以及软骨修复领域，不过，随着大量新的细胞治疗进入这一市场，未来再生医学市场将随之发生本质改变。

细胞治疗包括完全的人工组织如人造膀胱和干细胞治疗，这些新的治疗方法将会孕育出750亿美元的制药市场和2000亿美元的医疗器械市场，对于致力于再生医学开发的市场竞争者来说，这无疑是一个巨大的新增长机遇。如果再生医学能够达到这样的预期，那么将会对治疗某些慢性疾病具有重大意义，亦将大大降低整体医疗费用开支。对于传统的制药和医疗器械行业来说，再生医学的创新蕴含着深刻的含义，可能会影响到其业务模式和市场定位。

成功案例

再生医学起源于上世纪80年代末90年代初，首批细胞治疗始于皮肤/创伤修复领域。由于营销乏力、价格高昂、生产困难以及难以上市，导致这些早期细胞治疗对医学界影响甚微。例如，Organo genesis公司最初上市的人工皮肤在2002年遭遇失败，从而导致公司濒临破产。不过，由于Organog enesis公司的执着，近年来不断壮大，目前的销售额已接近1亿美元。

Organo genesis公司的起死回生正说明再生医学正在走出早期的衰落，并越来越受到市场重视，不过对于再生医学来说，如何借道生物制药和医疗器械行业开展业务模式和进行市场定位则至关重要。目前，一些公司通过提供再生溶液盈利，而美国美敦力公司在研究其他公司初期的困难之后于2002年进入到再生医学市场，通过开发用于脊椎融合术的骨形成蛋白（BMP），成为首个“重磅炸弹级”再生医学产品，上市4年后销量超过了6亿美元。

这些成功的案例都验证了再生医学的价值，同时证明制定正确商业计划的重要性。

然而，尽管越来越多的再生医学产品不断取得成功，然而这一市场毕竟相对弱小，而且只局限于某些特殊的应用领域。

慢性病治疗新手

再生医学研究的下一波浪潮将会是细胞治疗慢性疾病，在血管应用方面，一些相对简单的治疗如需要透析肾衰患者的修复动静脉瘘损伤等。另外，在靶向血管疾病治疗中，细胞治疗可以直接修复心肌梗死、冠状动脉疾病和充血性心力衰竭导致的心脏和血管损伤。现在认为上述这些疾病都是不可逆的，而且是慢性、致死性的，用药物、医疗器械治疗或者进行监测则花费高昂。而再生医学有望解决上述难题。

其中充血性心力衰竭就是很好的例子，这种慢性疾病在美国导致的直接花费总额达到350亿美元，主要因急性发作导致反复住院，而引起高额费用。据科学估计，再生医学可以阻止充血性心力衰竭或者使心脏功能恢复20%，到2020年，每年可使其相关治疗费用降低80亿美元。另外，再生医学技术还可以降低其他一些慢性疾病如糖尿病的医疗费用。

除心血管疾病以外，新的细胞治疗也可以在慢性神经疾病如脑和脊髓修复和代谢性疾病的治疗中发挥重要作用。

严格监控安全性

再生医学作为新的治疗手段在中长期内通过临床试验对医疗保健产生深远影响，再生医学的新产品已经开始在欧盟或者新兴市场起航。在这些领域，诊所可以为多种慢性疾病如心血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病和糖尿病等提供再生治疗主要是细胞治疗。

许多诊所通过自己建立的“家庭式治疗系统”对患者进行再生医学治疗，虽然临床资料显示这些治疗疗效和安全性有限，不过已经成为一种市场现象。当然，诊所开展的再生医学“家庭式治疗”需要在卫生部门对其操作的严格监管之下进行。科学研究显示，这些诊所随时都受到政策的严格监察，同时还被要求提交治疗疗效和安全性的临床资料。

再生医学的发展必将促进新医药市场的形成，而此行业的参与者也会为了保持竞争力，制定相应的战略部署。未来10年，再生医学将不断应用于临床，造福于人类。

来源：医药经济报 作者：伊遥

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