用于治疗大便失禁注的射肛管填充剂获批

　　Oceana Therapeutics公司日前宣布，FDA已批准Solesta用于治疗对较保守的疗法（如纤维疗法）无效的成人大便失禁。Solesta是一种具有生物相容性的组织填充剂，由聚糖酐微球和稳定剂透明质酸钠构成。

Solesta是一种凝胶制剂，其注射部位是肛管近端黏膜下深层，可在门诊用药，无需麻醉。其确切的作用机制尚不明了，但据推测，使用Solesta可引起肛管缩窄，从而优化括约肌的控制功能。

支持FDA批准Solesta的主体临床证据是一项涉及206例患者的多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究。该研究包括一个6个月的双盲期以及之后的一个开放性治疗期，在开放性治疗期，研究者对原先被随机分入安慰剂对照组的患者提供Solesta治疗与使用Solesta有关的最常见的不良反应包括注射区疼痛和出血。肛门组织感染和炎症的风险较大，但不常见。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读