FDA：持续使用艾可拓增患膀胱癌风险

　 2011年6月15日，美国食品药品监督管理局FDA提醒公众使用糖尿病药物艾可妥匹格列酮超过一年将增加膀胱癌的风险。此风险将被加入到匹格列酮药物说明书的警告和预防措施中

　　这份安全信息是依据FDA利用5年分析回顾一份为期10年的流行病学研究资料，并在2010年9月进行的安全审查和数据摘要中被发现。研究结果表明尽管总体上使用匹格列酮并没有增加膀胱癌风险，但在长期使用或累积剂量高的病人中发现存在此风险。

　　前不久，在法国进行的流行病学研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的风险。基于这项研究的结果，法国决定暂停使用匹格列酮，德国建议新病人不使用匹格列酮。

　　FDA将继续评估这份流行病学研究，届时会向公众披露最新进展。

　　FDA建议医务人员：

　　1.活动期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮

　　2.曾患膀胱癌的患者要求谨慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于权衡膀胱癌风险利弊。

　　3.告知患者出现疑似膀胱癌症状时要上报

　　4.告知病人仔细阅读药物http://www.chemdrug.com/说明书

　　5.通过FDA药物监督网页底部的“联系我们”报告副作用。

　　FDA建议病人：

　　1.当服用匹格列酮时会增加膀胱癌风险

　　2.当处于膀胱癌治疗期时，禁止使用匹格列酮

　　3.当出现以下任何一个膀胱癌症状时，要告知医生：尿液呈红色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛

　　4.仔细阅读药物说明书，了解风险。

　　5.有任何问题或者想了解匹格列酮药物请与医务人员沟通

　　6.通过FDA药物监督网页底部的“联系我们”报告副作用

　　艾可拓匹格列酮是武田公司开发的2型糖尿病降糖药，2004年经SFDA批准在中国上市。

来源：药品资讯网信息中心

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