FDA：尼克兰可增加心血管疾病患者事件风险

据悉，据美国食品和药物管理局（FDA），戒烟药物伐尼克兰（Chantix，辉瑞）可能与心血管疾病患者的心血管事件风险轻微增加相关。

新的安全信息将被添加到伐尼克兰药物标签的警告和注意事项部分，这表明医生在决定给心血管疾病患者应用该药时，需要权衡已知的获益（有效帮助患者戒烟）和潜在的风险。

伐尼克兰是一种口服尼古丁受体阻断剂，2006年5月由FDA的优先审查程序批准上市。

对一项纳入700例接受伐尼克兰戒烟治疗患者的随机、双盲、安慰剂对照研究的评审结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，其非致命性心肌梗死、血运重建、心绞痛和周围血管疾病风险增加。虽然该项研究的目的不是检测临床终点的统计学差异，但在353例接受伐尼克兰治疗的患者中，心血管事件数增加。

FDA指出，医生应告诉患者，如果他们在接受伐尼克兰治疗期间出现新的心血管疾病症状或该症状恶化，应当寻求治疗。

2009年7月，FDA曾要求给伐尼克兰增加新的黑框警告，指出该药物与严重的心理健康事件相关。已报告的症状包括行为改变、敌意、情绪激动、抑郁情绪、自杀意念和自杀未遂。

来源：前沿医学资讯网

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