预防肾移植急性排斥反应药Nulojix获批


时间:2011-06-28





  FDA和百时美施贵宝宣布,Nulojix(贝拉西普)获准用于预防成人肾移植受者发生急性排斥反应。Nulojix是一种选择性T细胞辅刺激阻断剂,FDA已批准其与其他免疫抑制剂联用,其中包括巴利昔单抗、吗替麦考酚酯以及皮质类固醇。

2项Ⅲ期开放性随机、多中心、对照研究对Nulojix进行了评价,共纳入逾1,200例患者。这两项研究将Nulojix的2种给药方案与环孢霉素进行了比较,其结果证实,推荐的Nulojix方案在预防急性器官排斥反应方面安全、有效。Nulojix的说明书以及其他免疫抑制剂说明书上的另一个黑框警告也提醒大家警惕严重感染及其他癌症风险增加。

来源:药品资讯网信息中心



  版权及免责声明:凡本网所属版权作品,转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”,违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章,不代表本网观点和立场。版权事宜请联系:010-65363056。

延伸阅读

热点视频

第六届中国报业党建工作座谈会(1) 第六届中国报业党建工作座谈会(1)

热点新闻

热点舆情

特色小镇

版权所有:中国产业经济信息网京ICP备11041399号-2京公网安备11010502003583