安进向FDA申请骨治疗药Xgeva新的适应症

　　安进公司已向美国食品和药物管理局申请，扩大其骨治疗药Xgeva的使用范围，用于防止或延缓晚期前列腺癌的扩散。如果获得批准，Xgeva将是首个获批用于防止或延缓癌细胞扩散到骨组织的治疗药物。

　　此次申请的递交是基于一项重要的3期研究''147的研究结果，该项研究对XGEVA和安慰剂对1,432例去势抵抗的男性前列腺癌患者的治疗效果进行了比较。''147研究结果显示，与安慰剂相比，XGEVA明显延长去势抵抗但还没扩散到骨的前列腺癌患者的骨无瘤转移生存期达四个多月29.5 vs 25.2个月，骨无瘤转移生存期是衡量骨转移或死亡进展的综合指标。

　　安进公司研究和开发执行副总裁Roger M. Perlmutter博士说，该项研究的成功结果为肿瘤激活RANK配体途径渗透到骨的观点提供了临床支持证据。对于去势抵抗的前列腺癌患者，目前没有防止癌症扩散到骨骼的治疗方法，XGEVA有潜力成为一个重大进步。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读