FDA称新型抗病毒药达菲口服混悬液浓度降低

　　近日，美国食品和药物管理局FDA宣布，抗病毒药物奥司他韦口服混悬液达菲的制造商基因泰克公司为了更准确的测量，这个月将该产品的浓度从12 mg/mL降低到了6 mg/mL。

　　据FDA，当摇动时，低浓度的奥斯他韦不太可能起泡沫，干扰正确的测量。

　　基因泰克修改了产品的标签，以反映的浓度降低。此外，口服给药设备将以毫升为刻度，不同于过去的毫克刻度。医生应该书写奥司他韦新浓度的处方信息，以毫升为剂量单位。

　　旧的12 mg/mL的奥司他韦仍然可用，并将继续在市场上和库房，直至供应完毕。这意味着，在即将到来的2011年至2012年的流感流行季节，患者可以从药店买到以上两种浓度的奥斯他韦。临床医生应当告知患者该药物的双重可用性，以避免错误用药。

　　FDA还敦促药师：

　　查证每个处方奥司他韦特定的浓度和以毫升为单位的剂量。

　　确保正确的剂量、给药指示、给病人的口服给药装置与口服混悬液的浓度相匹配——6 mg/mL或者12 mg/mL。

　　确保在瓶子上的剂量指示度量单位与口服给药装置相匹配。

　　为了避免混乱和可能的用药错误，基因泰克公司已推出针对批发商、经销商和药房的自愿收回计划，目的是将12 mg/mL的奥司他韦从从市场上撤回。

来源：药品资讯网信息中心

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