OPTIMER推出难辨梭菌相关性腹泻药物Dificid

据悉，OPTIMER制药公司推出了难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）治疗药物Dificid（fidaxomicin）片剂，用于18岁及以上成人。

在两项大型的3期临床研究中，Dificid在为期10天的治疗期结束时的临床应答率不逊于口服万古霉素。此外，Dificid的持续临床反应优于万古霉素，临床应答定义为治疗结束时的临床反应和在治疗结束后25天未出现经证实的或可疑的CDAD复发的生存。

Dificid是唯一获得FDA批准的治疗CDAD的药物，并已显示持续临床反应优于万古霉素，它还是第一个批准治疗CDAD超过25年的新药。

OPTIMER也已向欧洲药品管理局（EMA）提出了批准fidaxomicin的上市许可申请（MAA），并已着手开始与Astellas制药（欧洲）有限公司的独家合作，并签署许可协议，以在欧洲和某些其他国家对该药物进行开发和商业化。

来源：前沿医学

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