Bionovo完成重复给予Menerba 13周的动物毒理学研究

据News-Medical.Net报道，Bionovo公司（纳斯达克股票代码：BNVI）近日宣布，其已成功完成了Menerba的13周重复给药的动物毒理学研究。Bionovo是一家致力于发现和开发妇女健康和癌症的安全有效治疗方法的制药公司。

“美国FDA要求我们在3期试验启动之前，完成两项13周重复给药动物毒理学研究，” Bionovo公司董事长兼首席执行官Isaac Cohen博士解释论说：“这些研究是FDA提出的Bionovo必须在3期试验启动之前完成的三项要求之一。正如预期的那样，到目前为止从这些研究中未观察到严重不良事件或毒性。动物对该药物的耐受性良好。因此在今年第三季度将开始3期试验。”

远远比计划的人类剂量大的Menerba的剂量每日给予动物，共13周。研究期间无动物死亡，且未观察到严重不良反应。在尿液、血液生化和血细胞计数中未见病理学变化。此外，在所有被检查的组织中未见严重病变。

来源：前沿医学

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