原研药专利将到期 国内原料药企产能扩张

经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。

原研药专利还未到期，但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。

浙江天宇药业股份有限公司下称“天宇药业”副总经理方红军对记者表示，受益于诺华制药药品缬沙坦专利即将于2012年到期等利好，公司今年沙坦类原料药销售额大幅增长60%，年销售额有望达10亿元，净利润超过1亿元。

天宇药业与华海药业是国内产能最大的两家沙坦类药物一种降压药物原料药生产企业，产品主要用于出口。华海药业三季报显示，期内公司获得净利润约6000万元，同比增长109%，主要系沙坦类产品销售快速增长及确认房地产项目收入。

沙坦类药物是经典降压药，2011年国内沙坦类药物市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。

上海一家券商医药分析师孙先生对记者表示，在专利到期前两三年，有意进入仿制药物的企业就会开始大举购入原料药，一方面是用于研发与试生产，另一方面是积累存货用于后期生产。数据显示，2010年国内氯沙坦钾、缬沙坦、替米沙坦等五个主要沙坦品种产量为332.76吨，同比上一年增长159.4%。

知情人士透露，天宇药业已进入券商辅导期，计划于明年在A股上市，募集资金将用于沙坦类产品的扩产。方红军则表示，公司目前已拥有氯沙坦、缬沙坦与厄贝沙坦原料药的GMP生产证书，正在申请坎地沙坦与奥美沙坦的原料药GMP证书。

同样的趋势也在其他领域显现，辉瑞明星药品阿托伐他汀立普妥专利已于今年11月30日到期，国内药企正在投入阿托伐他汀原料药的生产。一家发酵类上市药企的研发工程师邹先生告诉记者，该公司已就阿托伐他汀原料药生产与国内多家药企签订了合作协议。

“国内特色原料药生产格局已经初步形成，浙江新昌、台州两地的企业如海正药业、华海药业等都已发展出特色原料药，并进一步向下游制剂发展。”孙先生认为。记者获悉，浙江新昌区的原料药企业如九州药业、新东港药业等都在寻求上市，融资以迅速扩大产能。

而抢先一步扩张的海正药业、华海药业等则在扩大原料药产能的同时，积极拓展制剂出口业务，以适应政府提出的产业升级策略。

来源：米内网

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