原料药产业创新需开放合作理念同行

中国原料药低水平、同质化竞争带来的低效经营状况是不言而喻的，迄今为止，市场价格剧烈波动和降价拼到成本倒挂的现象仍然接二连三地反复上演。去年以来，原料药制药企业深陷价量低迷的销售困境。针对此，业内逐渐形成了采取避开策略和差异化路线的创新转型模式的共识，由此意味着，原料药产业创新不仅需要具备创新不止的科学意识，同时也需要开放合作的理念。

随着医药产业国内竞争国际化、国际竞争国内化的趋势加快，制药企业自主创新的市场需求与日俱增，因此，促进医药产业对内、对外开放，实现中国制药优势产业原料药产品由工艺仿制向自主创新转型的发展理念和宏观政策应该引起更多的重视和引导。与中国制药行业发展历程相似的印度医药工业界，其全球知名企业的经营理念正验证了开放合作与仿中创新密不可分的重要作用。印度最大的制药企业兰伯西CEO布莱恩·坦皮斯特博士认为：“如果想成为一家真正的制药公司，就必须进行新药研发开发自己的药品。”

客观要求：发挥市场体系创新作用，搭建创新联动平台

原料药产业技术创新是一个非常复杂的系统工程创新体系，涉及药学、化学、生物学、信息学、工程学、机械学技术等等。国外原创性的药物研发往往需要十几年，其中，不同研发阶段由不同类别、不同层次的研发机构来共同协作。技术创新的成功正是得益于成熟而完善的创新市场体系和联动平台。

作为医药产业创新的主体，制药企业应该主动加强联合协作、积极创新市场产业链建设；在重大科技项目攻关的不同环节主动加强互补合作，通过技术创新资源有偿共享，减少重复性研发投入浪费，对于加快原料药产业关键技术创新和参与国际研发外包、赢得全球化竞争的进程将会大有裨益。

研发外包已成为制药行业近几年市场瞩目的药物创新发展模式。由于国内创新市场体系不完善、创新主体市场意识还不强，结果导致国内制药企业之间的研发外包和产、学、研之间的研发外包合作力度已经低于国内与国外制药企业之间的研发外包合作水平。因为外资制药企业已经将研发机构纷纷大举迁入国内，寻求国内医药企业研发合作，共享国内新药研发市场资源。

医药创新的研发竞争压力愈来愈大，加快完善国内医药创新市场体系，同样需要国家政策的合理引导，国家应该提供更多的支持制药企业自主创新的有利政策和市场环境。在不断完善知识产权保护机制的基础上，加大引导医药产业技术体系创新健康发展的政策性投入和税收优惠扶持力度，惠及产品创新、工艺创新、质量创新、环保创新、信息创新等政策性激励；特别是鼓励灵活的股票基金（借鉴印度资本市场天使基金AngelFunding、种子基金SeedFunding经验支持中小型、潜力型医药创新项目发展）参与驱动制药产业持续创新，开辟原料药技术创新和产业资本创新有效融合的合力发展新模式。

主观需求：面向全球化市场、重视国际资本运营、延伸产业链创新

同样起步于原料药仿制之路的印度制药企业并非单纯的仿制，而是仿中有创，重视申请工艺技术专利，例如LupinLaboratories公司开发出不侵犯已有专利的技术来生产头孢噻肟。大力实施出口增值创新型产品营销策略和走出去战略，与国际高端市场对手竞争提升创新能力，促进了医药产业快速发展。

尽管印度医药工业近几年面临着严格的监管规范、复杂的竞争挑战以及政府价格管制等问题，但其在销售盈利上仍保持了令人惊羡的增长态势。印度医药企业在销售和收益上所取得的创记录增长，主要得益于针对世界高端规范市场的良好出口业绩，高端市场出口比重占到整个销售额的20%~30%。特别是以并购合作发展出口的大型医药公司前进速度强于国内独立发展的企业，依靠具备较强的原料药工艺专利研发能力以及合资合作、营销联盟等创新经营优势促进了印度制药企业在海外市场取得更加良好的业绩。

面对全球非专利药的巨大市场机会和多层次创新药物的巨大市场需求，国内原料药制药企业应该多借鉴印度的成功经验，加快推进医药产业对内、对外和参与国际市场多元化竞争的走出去战略，实现我国从非专利原料药到自主研发的创新转变。

中国医药产业如果要甩掉“缺新药”和过度依赖生产“过期药”（过专利保护期药品）的帽子，需要仔细学习信息产业开放创新、解决“空芯化”核心问题的思路。在开放经营理念中加快推动原料药创新，按照毛主席当年指导我国航天科技创新的要求——“认真练正楷、大胆写草书”，借鉴他山之石、选准目标市场，重视医药创新人才的海外引进、医药创新技术的大力投入和医药创新资本的科学利用，持续坚持仿中创新的自主研发，才能称得上真正的现代制药企业。

来源：医药经济报 作者：朱军生

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