健全药品供应保障制度、提升药品质量和疗效，是实施健康中国战略的必然要求。日前，扬子江药业集团召开第39次“质量月”活动动员大会，宣布主题为“推进一致性评价与FDA项目，真抓实干解决发展主要问题”的第39次“质量月”活动，将于3月1日~31日举行，以此进一步推进仿制药质量与疗效一致性评价工作和美国FDA项目进程。
（图片来源：互联网） 在动员大会上，扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人表示：“只有提高生产质量，企业才能生生不息。FDA认证是目前世界公认的、要求最高的产品审查模式，代表着世界认可的标准。引入FDA标准，不仅仅是为了满足产品出口的需要，更是为了保障产品的质量安全。下一步，我们要按照这个标准来对生产环节进行设计和把关，全体员工要认清形势，找到差距，以FDA为标准，立足长远，不断提高创新水平，实现企业和个人的价值统一。”
当前，我国经济发展已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期。扬子江药业集团坚持质量第一、效益优先的发展原则，秉承“为父母制药、为亲人制药”的质量文化，打造了独特的扬子江质量管理模式。2017年，该集团利税保持自1993年以来连续25年两位数增长，在工信部公布的中国医药工业百强榜上再度名列首位；蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比13连冠，斩获6项国际QC金奖；跻身“中国企业创新能力百千万排行榜”，入选新华社“民族品牌传播工程”；跻身中国民营企业500强、中国民营企业制造业500强、江苏省营业收入超百亿元工业企业、江苏纳税百强榜。
扬子江药业集团此次确定的第39次“质量月”主题，也标志着其正致力于向国际主流医药市场迈进。2017年，扬子江药业集团正式启动国际化项目，以港内公司海吉公司和海慈公司作为项目主体单位；与此同时，港外子公司也正在进一步加快FDA项目推进，逐步形成港内外FDA认证同步竞争发展的势头。此次“质量月”期间，扬子江药业集团港内外管委会还将组织讨论，确定FDA产品注册和认证的规划。目前，已启动文件体系的修订，预计将在今年年底前完成生产质量体系的修订。
此次“质量月”期间，扬子江药业集团还将把一致性评价工作作为全集团优先开展的重点工作。其间，领导小组将完成品种责任状的签订，各部门在质量、生产、供应等环节进行梳理和配合，建立仿制药一致性评价的绿色通道，保证每一个品种的高质量、快速研发申报。
“‘质量月’不是口号运动，要切实起到承上启下、持续改进的作用。往期‘质量月’活动中梳理的问题是否得到有效解决、需要持续改进的问题是否善始善终等，都需要我们‘回头看’。通过‘回头看’，才能更好地‘向前走’。”港内公司管委会质量管理中心负责人鲁林说。
在动员大会上，扬子江药业集团还首次举行了质量宣誓和签名活动。“我是一名扬子江人，我更是一名光荣的人民的制药员工，我们的使命是造好每粒药，护佑人民的健康……”铿锵有力的誓词，道出了每一个扬子江药业员工提升质量、追求卓越的决心。
产品质量“零缺陷”，质量问题“零容忍”。随着第39次“质量月”活动的开启，扬子江药业集团各部门正集中力量，不断提升质量管理水平，为实现集团“十三五”宏伟目标保驾护航。（庞雪汀 郑建玲）
转自：中国质量报
版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。
延伸阅读
中国报协中国产业经济信息网总编辑王其团2018贺新春
