近日，复星凯瑞宣布“奕治愈，愈同行——阿基仑赛注射液真实世界药物经济学探索项目”在北京、天津、上海三地正式启动。该项目积极响应国务院818号令精神，致力于破解细胞治疗高价值药物的可及性难题，为创新药多层次医疗保障体系建设提供真实世界证据支撑。
政策引领，复星凯瑞积极响应创新药支付改革新要求
当前，创新药支付改革正迎来历史性窗口期。2025年9月，国家医保局发布《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作》的通知，明确了评价路径和时间表，为创新药的价值评估与多元支付构建制度基础。2025年12月，国家医保局推出首版商业保险创新药目录，并于2026年1月正式实施。
2026年初，国家医保局联合全国79家顶尖医院建立医保真实世界研究可信评价点网络，此举标志着覆盖医疗、医保、医药三大领域的真实世界价值评估工作进入实质性推进阶段。目前正沿着数据规范建设、研究方法创新，和证据政策转化等层次系统性推进。相信未来其成果将为医药服务系统性优化、基金的高效使用、医疗资源合理配置和高质量基金监管等工作提供扎实支撑。同时，医保真实世界研究也将为大数据赋能医疗、医药发展带来全新机会。
作为创新药目录重点关注领域，CAR-T细胞治疗的真实世界临床价值与支付创新备受关注，各方希望通过完善多层次医疗保障体系，助力创新药的临床实践，最终让中国患者获益。同时，国务院818号令的发布，更从顶层设计层面为细胞治疗产业创新发展与患者用药可及按下了“加速键”。
在此背景下，复星凯瑞作为细胞治疗领域的先行者，积极响应818号令精神和国家多层次医疗保障体系建设号召，率先启动“奕治愈，愈同行”项目，致力于提升CAR-T疗法可及性。该项目以真实世界研究为支撑，用临床结局定义支付责任，为CAR-T创新药多元支付机制提供可复制的实践范本。上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液学研究所所长赵维莅教授表示：“CAR-T细胞治疗正迎来前所未有的发展机遇，同时也在临床规范化、真实世界价值验证、创新支付落地等方面面临新的课题。未来，CAR-T领域仍需持续深耕，不断探索新治疗靶点、优化治疗策略，进一步提升治疗的安全性与有效性。另一方面要加强跨学科、跨领域协同合作，推动CAR-T与多元治疗手段、创新支付体系深度融合，打造更全面、个性化的诊疗方案，让前沿技术真正落地临床、惠及更多中国淋巴瘤患者。”
探索真实世界，按疗效支付模式提出创新解决思路
据悉，复星凯瑞“奕治愈，愈同行”项目旨在评价奕凯达®（阿基仑赛注射液）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的临床疗效、安全性及药物经济学相关指标，积极探索真实世界条件下细胞治疗产品的医保综合价值评价路径。
“奕凯达®在国内的真实世界应用中已展现出令人鼓舞的疗效数据，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了全新的治愈希望。”天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授和北京大学第三医院景红梅教授共同指出：“作为临床医生，我们期待通过真实世界研究进一步验证CAR-T疗法的长期获益，使更多患者从这一创新治疗中切实受益。”
从产品落地到支付方式，复星凯瑞从“0”到“1”持续引领产业创新
此次项目的启动，是复星凯瑞在细胞治疗领域多年深耕的又一次延伸。成立于2017年的复星凯瑞，是复星医药细胞治疗技术的核心平台。2021年6月，公司获批上市中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达®，正式开启中国CAR-T治疗元年，实现国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。
作为中国细胞治疗行业的先行者与商业化领军企业，复星凯瑞不仅在自主研发、产品管线建设上持续发力，更在支付可及性领域展开全方位探索。2025年12月，首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布，奕凯达®成功入选，成为全国首批进入商保目录的5款CAR-T细胞药物之一，标志着CAR-T疗法在商业健康险覆盖上迈出关键一步。
此次启动的奕凯达®真实世界药物经济学探索研究，依托顶尖药物经济学和临床研究团队，在真实世界中验证奕凯达？的临床疗效、安全性和治疗成本效果，研究将填补CAR-T细胞治疗领域药物经济学证据的空白，不仅为中国细胞治疗产业发展提供科学依据，更为细胞治疗等高价值药物的多元支付机制探索贡献了可复制的实践范本，助力中国创新药产业高质量发展与全民健康保障体系建设。
转自：上观新闻
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