临床实证下的精益求精：舒目OK镜的优化之旅

　　真正的好产品，从来不是实验室里的完美设计，而是在临床实践中历经千锤百炼后的迭代升级。舒目OK镜的优化之旅，始于2022年4月启动的临床试验，在长达两年的时间里，品牌以临床数据为依据，以用户体验为核心，持续打磨产品设计与性能，最终成就了兼具安全性、有效性与舒适度的优质产品。

　　此次临床试验采用前瞻性、多中心、随机开放、平行对照的非劣效试验设计，由中南大学湘雅医院、河南省人民医院、陕西省人民医院三家三甲医院联合开展，共纳入240例8-18岁近视患者。试验的核心目标，不仅是验证产品的安全性与有效性，更要通过真实使用场景，收集用户的佩戴体验与反馈，为产品优化提供精准方向。

　　临床试验初期，团队便建立了完善的数据追踪体系。每一位受试者都会进行佩戴前的全面眼部检查，包括角膜形态、近视度数、散光度数、眼轴长度等核心指标；进行定期复查，记录裸眼视力、矫正视力、眼轴变化、角膜健康状况等数据，同时收集受试者的佩戴体验反馈，包括异物感、佩戴便捷性、晨起视力清晰度等。这些数据与反馈，成为产品优化的“第一手资料”。

　　在首批受试者戴满1个月的复查中，有反馈初次佩戴时存在轻微异物感，虽然适应期较短，但团队仍高度重视。通过分析数据发现，异物感主要与镜片边缘设计相关。研发团队随即调整了边弧加工工艺，将边弧设计得更轻薄圆润，增加了多重过渡弧段，促进泪液交换，同时优化了镜片表面等离子处理工艺，提升表面湿润性。调整后的样品在后续临床试验中，异物感反馈显著减少，低龄儿童的佩戴依从性大幅提升。

　　另一项重要的优化方向来自近视防控效果的精准调整。临床试验数据显示，不同角膜形态的受试者，塑形效果存在细微差异。针对这一问题，团队拓宽了产品的参数可调范围，同时完善了试戴片系统，提供普通片与散光片多种选择，让临床验配更精准，确保不同角膜形态的用户都能获得理想的塑形效果。

　　安全性优化始终是临床试验的重中之重。在两年的临床试验过程中，团队持续监测受试者的角膜健康状况，记录任何可能的不良事件。通过数据分析发现，极少数受试者在佩戴初期出现轻微角膜上皮点染，虽为暂时性反应，且与佩戴操作不当相关，但团队仍针对性地优化了佩戴指导方案，并对镜片边缘的泪液交换设计进行了微调，进一步降低风险。最终临床试验结果显示，舒目OK镜无影响临床使用的不良事件，安全性与有效性均符合标准，试验组效果非劣于对照组。

　　从边弧设计的优化到参数范围的拓宽，从表面工艺的升级到佩戴指导的完善，舒目OK镜的每一处改进，都源于临床实践的真实反馈。长达两年的临床试验，不仅验证了产品的品质，更让品牌摸清了用户的核心需求与痛点。这种“以临床实证为依据”的优化理念，贯穿了舒目OK镜的研发全过程，也让产品最终能精准契合青少年近视防控的实际需求，成为家长放心、用户满意的优质选择。

　　转自：鹰潭新闻网

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