2025年终回顾
2025年
太美智研医药笃定前行、硕果盈枝
项目合作、行业研讨、科研成果、专业著作
多点开花
岁末年终，让我们一起回顾高光时刻！
01 更名启新程 战略谋长远
圣方医药研发更名为“太美智研医药”，明确了“AI驱动的医药研发解决方案提供商”核心定位，以太美创新的基因，为创新药行业的发展持续贡献力量。
02 硬核支持临床运营 成果闪耀国际
全程助力由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔的中国原创研究TALENTop肝细胞癌Ⅲ期研究，推动相关研究成果于 2025 ESMO 大会全球首发，为肝癌治疗领域的技术突破与临床实践开辟全新方向。
03 专业医学支持 助力终点裁定
参与某知名药企Ⅲ期关键注册项目的CEC章程制定，组织潜在事件CEC会议，提供独立、专业裁定支持；
04深耕药物警戒领域 护航药品全生命周期安全
为天士力普佑克脑梗适应症Ⅲ期临床试验提供药物安全风险管理服务，助力核心适应症获批；
组织撰写《AI 在药物警戒中的应用·专家共识（2025）》，为 AI 在药物警戒领域的应用提供参考；
参与翻译和出版《科伯特药物安全和药物警戒手册》，推动国际经验本土化。
05 强化数据科学与统计 加速创新研发进程
为百利天恒全球首创双抗ADC药物Ⅲ期临床试验提供DMC服务，推动创新疗法开发，加速临床转化；
与斯坦福大学合作成果——“Considerations for Single-Arm Trials to Support Accelerated Approval of Oncology Drugs”登《新英格兰统计杂志》，助力单臂抗肿瘤药物监管加速审批。
06 筑牢独立评估体系 搭建行业交流平台
组织翻译出版《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》，引入国际权威成果；
举办“安全护航，智研先行”临床终点评估研讨会，打造行业交流高地；
领导CMAC临床终点评估联盟，荣获“CMAC俱乐部最佳年度项目奖”，行业影响力持续提升。
07 创新招募体系构建 精准匹配患者需求
为诺诚健华搭建的智能受试者招募体系获“2025 IDC 数字原生企业特别奖”；
助力乐普生物的全球首款EGFR ADC药物MRG003获批上市。
08 布局上市后前沿领域 科研彰显实力
参与撰写《药物真实世界研究|从RWD到RWE》，提供行业权威参考；
与美国统计学会、FDA 专家合作的研究成果发表于《Clinical and Translational Science》；为业界提供专业建议；两篇 RWE 与罕见病药物开发研究成果发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》。
承办“RWE与AI双轮驱动下的临床研究——从战略、方法到实施”专题研讨会，汇聚行业智慧。
道路迢迢，奋斗致远；以终为始，择高而立。
2026年，
让我们共赴医药创新新征程，
共筑健康事业新辉煌！
转自：凤凰网
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