近日，深圳医疗健康领域迎来重大突破——中安康华医疗健康产业集团正式成为深圳市首家可开展中国首款且唯一获批干细胞注射药物“睿铂生”（艾米迈托赛注射液）应用的合作机构。这一事件不仅是再生医学的中国时刻，更是深圳打造大湾区再生医学中心的里程碑。
“睿铂生”由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发，获国家药品监督管理局（NMPA）国药准字批准，是中国在全球干细胞药物领域的重要发声。它的上市意味着中国在细胞治疗研发、监管和临床应用上已跻身国际前沿。
中安康华：引领深圳干细胞药物应用浪潮
作为深圳宝安区大健康产业协会会长单位，中安康华十余年来深耕细胞治疗、再生医学与精准健康管理领域。此次率先引入“睿铂生”，不仅是深圳唯一的临床应用窗口，更彰显了其在学术与临床规范化、细胞治疗全流程安全管控以及高净值人群健康管理方案等方面的系统性优势。
安全保障：干细胞药物的严格研发流程
干细胞疗法的安全性一直是公众关注焦点。“睿铂生”的获批得益于其严谨的药品研发流程，包括基础研究、临床前研究、临床试验（I/II/III期）、注册审批和上市后再评价五个阶段。在临床试验中，“睿铂生”经历了II期随机双盲对照试验和III期关键性研究，明确证实了对激素失败型急性移植物抗宿主病（aGVHD）的疗效和安全性，未发生与药物相关的严重不良事件。
研发过程中，药物通过GMP标准生产、多重污染检测和独立伦理委员会监督，确保患者安全。多中心临床研究覆盖了解放军总医院、中国医学科学院血液病医院等权威机构，进一步验证了其普适性。
未来展望：再生医学的新起点
中安康华表示，医疗不止是治病，更是守护生命尊严；创新不止是技术突破，而是改变人类健康未来。未来，集团将持续引入国际前沿再生医学技术，推动深圳成为大湾区再生医学中心，整合高端资源提供高品质健康服务。“睿铂生”的临床应用落地，标志着深圳率先进入干细胞药物时代。随着干细胞在慢病管理、抗衰老等领域的潜力释放，这一突破将为更多患者带来希望。(中安康华)
转自：大洋网
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