• 树立正确的质量观是中药产业链规范的基础

    目前中药产业出现中药提取环节和提取物质量问题的主要原因是长期以来忽视了中药农业的重要性，没有充分认识到中药材、中药饮片、中药提取物之间质量的相关性和系统的质量观。
     2014-02-14

  • 监管趋严必然催生医药行业加速洗牌

    在医药市场中，原料药占据着至关重要的作用，在药品制造上发挥的功效是不可替代的。但是现阶段，原料药出口负增长为药品代理市场带来了严重的影响，对药界来说也是一个不祥的发展信号。
     2014-02-14

  • 对医疗器械行业的监管需张弛有度

    医疗器械行业作为构筑医疗体系的重要支撑点，近年来越来越受到关注。国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。
     2014-02-14

  • 2014年必将成为新版GMP大规模改造启动年

    按照新版GMP认证时间表，我国从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业“认证”大门已悄然关闭。而据2013年6月底数据显示，全国1319家无菌药品生产企业仅329家部分或全部通过新版GMP认证，占...
     2014-02-14

  • 植物提取物是大健康产业链中的主角

    植物提取物产业作为一个兼属医药、精细化工、农业的“集合体”，在大健康产业链中扮演着重要的角色。随着健康产品内外贸一体化的推进，国内外两个市场的多种渠道共同推动了植物提取物产业的高速发展。
     2014-02-14

  • 国家将促进医药企业间的公平竞争

    “原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。
     2014-02-14

  • 药剂企业内外资同场竞争的核心是技术竞技

    我国制药机械生产起步较晚，大部分以仿制为主，与外资企业差距较大。过去，国内医药企业使用的高端制药设备几乎全部为进口产品，价格昂贵。现在，国内制药机械生产企业发展很快，有相当一部分高端设备实现了国产化，...
     2014-02-14

  • 监管环境日益严苛 药企唯有转型升级方能生存

    随着医药行业的不断发展，中国制药企业的转型升级之路已渐明朗，由大宗原料药向特色原料药转移、由特色原料药向制剂转移的路径越来越清晰。但是值得注意的是：在国际监管环境日益严苛的形势下，企业唯有转型升级方能...
     2014-02-14

  • 国产创新医械成果向跨国企业发起挑战

    我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。
     2014-02-13

  • 医药行业需要更多的正能量

    医药行业相关人士表示，现行的相关法规的一些条款不利于企业发展。同时，法律法规在医药产业的发展中也有缺位现象，如药品使用质量管理规范的缺失、药品运输环节的质量管理和安全管理环节的缺失、互联网药品销售监管...
     2014-02-13

  • 膜分离技术是制药行业竞争的实质

    制药工业是国民经济的支柱产业之一，而膜分离技术是二十一世纪最为先进的分离技术之一。大宗原料药的竞争，实质上是发酵工艺与提取工艺的竞争，而提取技术的核心关键是膜及其它下游分离技术的应用——谁掌握了膜技术...
     2014-02-13

  • 医药产业聚集区域的风险防控有待加强

    2014年，要着力开展药品监管制度研究，落实药品安全责任体系，推动建立药品安全链条式管理，探索提高药品安全保障水平的风险管理模式。同时要以建立药品专职检查员队伍为主要目标，以提高现有队伍素质能力为着眼...
     2014-02-13

  • 新版GSP的实施总体而言是好事

    新版GSP的实施，不管对于药品经销商来说还是对于消费者来说都是件好事情。中药的存储条件比较严格，老百姓才能买到放心药。新版GSP对中药的仓储条件要求严了，中药储存需要防虫、防霉变，动物药水蛭等味道浓烈...
     2014-02-13

  • 医疗器械国产化进入大发展新局面

    在科技部医疗器械重点科技专项的推动下，通过两年多以来的研发，我国医疗器械领域的重大产品不断取得突破。创新成果密集涌现，取得了一系列“自主原创”、“从无到有”和“从低到高”的重要突破，一批数字化、智能化...
     2014-02-13
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