• 药用辅料产业发展需不断完善监管体系

    制剂生产规模的扩大，带动了药用辅料市场规模迅猛增长，发展空间巨大，但也面临着诸多挑战。国家药典委员会相关负责人指出，面对药用辅料产业存在的薄弱环节，要不断强化包括标准体系在内的药用辅料监管体系建设
     2015-08-31

  • 食药监最严自查公告仅“吓”回两成药物注册申请

    8月28日下午，被业界认为是史上最严的国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)自查结果终于出炉：申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占67%...
     2015-08-31

  • 第三方医检有望开放诊断企业发力千亿蓝海

    随着国家政策的不断放开，第三方医学检验有望分享医检行业1500亿元市场，而民营医检概念正在成为行业和投资的热点。
     2015-08-31

  • 基调已定 疑问尚存 药价谈判大幕行将拉开

    药价谈判作为药价改革的先行军，从去年底即进入可行性调研与方案制定中。尽管其主导方国家卫生计生委对谈判实操内容讳莫如深，但是医药界仍然对谈判品种目录、谈判依据、谈判主体等关键问题讨论激烈
     2015-08-31

  • 仿制药企业迎来洗牌时机药审改革落听

    新药研发积极性差、新药审批流程长一直困扰我国药企的全面发展，而近期中国政府网对外公开国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，再度让多家药企对原研药和高仿药有了新的动向。
     2015-08-31

  • 数据带你看近视手术

    近日，由中南大学爱尔眼科学院、爱尔眼科医院集团屈光学组联合开启的全国首个案例样本超过10万的《爱尔眼科医院集团角膜屈光手术白皮书》在重庆正式发布。
     2015-08-31

  • 医药行业增速降至个位数上次出现在上个世纪

    8月21日，工信部消费品司发布《2015年上半年医药工业主要经济指标完成情况》，今年1-6月，规模以上医药工业增加值同比增长9.9%，增速较上年同期下降3.6个百分点，较一季度环比下降1.2个百分点，...
     2015-08-27

  • 药品审批改革力促医药产业创新

    目前，我国的创新药审批时间过长，虽然这一做法的初衷是为了保障公众健康，却对药品生产企业和等药治病的患者不利。
     2015-08-27

  • 流感疫苗研发取得重大进展可提供广效防护

    根据顶尖期刊今天刊登的2项研究，科学家希望研发可预防数种流行性感冒的疫苗，现在有了重大进展。
     2015-08-26

  • 药价受压药品断供药企艰难物美价廉“小众药”遭弃

    本月初，广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗，术后等待化疗急需“放线菌素D”救命，但寻遍全国都找不到该药，只能用高达6000元每支的国外替代药。据悉，该名为“放线菌素D”的化疗药物目前断供...
     2015-08-26

  • 药品审批改革力促医药产业创新

    目前，我国的创新药审批时间过长，虽然这一做法的初衷是为了保障公众健康，却对药品生产企业和等药治病的患者不利。
     2015-08-25

  • 干细胞行业新政出台临床应用仍被严控

    业内普遍认为，《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件，将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到，《办法(试行)》规定，按照该办法完成的干细胞临床研究，不得直...
     2015-08-25

  • 药品审批审评改革启动部分仿制药或将提价

    8月18日，国务院发布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，直指药品注册申报积压严重、创新药上市审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平差距较大等多个药审中的顽疾，改革力度空前。
     2015-08-24

  • 干细胞临床研究机构资质明确

    国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局21日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，限定多项措施保护受试患者的权益。《管理办法》的出台迈出了干细胞研究临床转化...
     2015-08-24
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