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沃森生物打破欧美20年垄断首个国产PCV13获药品注册批件

1月11日，云南沃森生物技术股份有限公司(300142 SZ，以下简称“沃森生物”)发布公告称，公司收到子公司玉溪沃森生物技术有限公司的通知，由国家药品监督管理局批准颁发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“PCV13”)的《药品...
2020-01-17
国家组织药品集中采购惠民生：药价降了,负担轻了

国家组织药品集中采购和使用试点也被称为“4+7”试点，2018年底，我国在11个城市试点25种药品集中带量采购。2019年9月底，试点扩围至全国，两次集中带量采购药品平均价格降幅超过50%。
2020-01-16
我国学者发现一种治疗恶性脑瘤的药物新疗法

近期，中国科学院合肥肿瘤医院方志友、陈学冉科研团队筛选并实验发现，药物“金转停”可控制这种恶性脑瘤的发展，延长患者生命，有望成为临床治疗胶质瘤的新手段。日前，国际知名医学学术期刊《治疗诊断学》以封面文章的形式发...
2020-01-16
全国首例机器人辅助全脑血管造影手术成功

记者从首都医科大学附属北京天坛医院获悉，我国首例机器人辅助全脑血管造影手术近日在该院成功实施。此次手术的主角是我国自主研发的“鲁班”微创血管介入手术机器人
2020-01-15
产品注册与生产许可“解绑”医疗器械注册人制度落地海南

医疗器械注册人制度，即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。
2020-01-15
历时18年研发终上市国产二价HPV疫苗五月或可接种

近期，随着国家药监局发布“首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市”的通知，由厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称：厦门万泰)生产，名为馨可宁的双价人乳头瘤病毒疫苗正式进入大众视野。
2020-01-14
药品带量采购重塑行业格局大批医药代表面临淘汰

随着带量采购推荐、一致性评价等政策推进，医药行业的小企业淘汰进一步加剧，中型的企业还在观望，“一是没有研发人才储备，另外投入研发创新担心打水漂”。
2020-01-14
支持创新≠淘汰仿制仿制药市场犹存

据前瞻产业研究院发布的《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，我国5000家药厂，99%都是仿制药企业;18 9 万个药品批文，95%是仿制药，可以说仿制药对我国医药工业发展起着主导性作用。
2020-01-13
我国医疗器械创新乏力亟待政府企业双核推动

目前，我国医疗器械生产领域已经发放了2395个生产许可证，并有2468个生产备案；在经营领域，已发放了103679个经营许可证，并有224139个经营备案。规模以上医疗器械企业实现的年主营业务收入约3000亿元左右
2020-01-10
人民日报社副总编辑许正中：承担自我健康管理第一责任

每个人是自己健康第一责任人。健康中国的成色好不好，百姓健康素养是关键。作为中共中央机关报，人民日报始终坚持将全民健康事业放在宣传报道的重要位置
2020-01-10
专家解读大数据精准医疗——癌症也可“对症下药”

　什么人得癌症的可能性较大？治疗癌症有哪些疗法，又该如何预防？近日，中央纪委国家监委网站《科技向未来》节目邀请专家解读人体细胞氧气适应机制及大数据精准医疗，受到网友关注和热议。
2020-01-09
“公立+民营”“传统+创新” 织就中国康复网

近年来，在“健康中国”战略的推动下，我国的康复产业经历了起步期、推广期，现已进入发展规范期。如今，我国康复产业已构筑了覆盖综合医院康复科、康复专科医院、康复医疗中心以及居家康复的多级康复服务体系。
2020-01-07
国家药监局：化妆品宣传禁用去皱、生发、药用等词

近日，国家药品监督总局推出化妆品科普文章《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》，禁止使用换肤、去除皱纹、生发、祛疤、药用等化妆品宣传用语。
2020-01-07
获美国FDA完全批准上市国产降压药“出海”闯市场

12月20日，由石药集团研制的高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局（FDA）审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药，这意味着该产品拿到了在全球上市销售的许可证。
2020-01-03

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