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我国迈入制药大国行列形成“三位一体”监管科学创新支撑体系

数据显示，2022年我国药品制造业营业收入已达4.2万亿元，我国已经迈入了制药大国行列。为了更好实现医药产业高质量发展，近年来，国家药监局致力于药品监管能力提升，构建新时代“科学、高效、权威”的药品监管体系。
2023-07-10
国家药监局新增化妆品原料备案

近日，国家药品监督管理局新增两项化妆品原料备案，分别为环肽-161（国妆原备字20230023）、三肽-105（国妆原备字20230024），备案公司分别为浙江湃肽生物股份有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司。
2023-07-10
创新药商业化难题正被多维度破解

新药研发投入大周期长风险高，没有足够的回报机制，行业很难获得可持续发展。上述政策的调整向市场不断释放出暖意，创新药商业化路径有望进一步多元化。
2023-07-09
中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54% 已成全球第二大市场

近年来，党中央、国务院对医疗器械产业创新发展高度重视，多次强调要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。
2023-07-09
中成药整体合格率长期稳定在98%以上已批准31个中药新药上市

7月5日上午，国务院新闻办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。发布会上，国家药监局表示，近年来，持续深化中药审评审批制度改革，不断完善中药全链条全生命周期监管体系，我国中药监管事业和中药产业发展都取得了显著...
2023-07-08
国家药监局：创新药创新医疗器械审评提速

国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新的政策红利正在不断释放。从这些年药品、医疗器械审评的受理量、审批量来看，我国的药品医疗器械创新已经进入爆发期。
2023-07-08
字变大、可扫码药品说明书“转型”适老化

说起药品说明书，相信绝大部分人的感受是一致的：字很小密密麻麻，让人看不清；内容又专业又冗长，让人看不懂。有媒体更是形象生动地在报道中展示，一个大拇指就能遮住药品说明书上的40个字。“字小如蚁”的药品说明书，年轻人...
2023-07-07
医保谈判药品续约规则将优化利好创新药企业

7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件，向社会公开征求意见。此前，国家医保局已发布2023年医保目录调整工作方案及申报指南的征求意见稿。
2023-07-07
新型角膜供体材料助致盲眼病患者重见光明

角膜病是我国仅次于白内障的第二大致盲眼病，角膜移植是治疗角膜病的唯一手段。虽然角膜捐献的志愿者越来越多，但是捐献量仍远远少于等待复明的患者。如何化解这一难题？
2023-07-07
国家医保局：医保支持创新以保障基本为前提

国家医保局近日公布了2023年国家医保目录调整方案。国家医保局相关人士指出，医保支持创新必须以保障基本为前提。
2023-07-06
我国医疗应急能力建设进一步强化

记者从国家卫生健康委今天在京召开的新闻发布会上获悉：我国已建成40支国家级医疗应急队伍，建立省、市、县三级医疗应急队伍6500支，医疗应急能力建设进一步强化。
2023-07-06
国家药监局成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组

国家药监局近日成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组，旨在加强珍稀濒危野生药用动植物保护，支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。
2023-07-06
应对社会老龄化专家聚焦防控慢性病

当下，中国社会老龄化兼具快速与深度特点，多种慢性病并存成为影响老年人健康的主要问题。如何防治并管理慢性疾病成为各方专注的话题。
2023-07-05
假期旅游，这四类传染病要当心！

随着高考和中考相继落下帷幕，不少同学相约出游。“风景再吸引眼球，健康防护也不可忽视。”南方医科大学附属第五医院感染科主任肖灿辉提醒，在旅行途中要尤其注意经呼吸道传播疾病、经消化道传播疾病、各种虫媒传染病和各种动...
2023-07-05

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