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国家药监局批准可伐利单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液（商品名：派圣凯/Piasky）上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（≥12岁）患者。
2024-02-12
2023年40款1类创新药获批在国内上市

2月4日，国家药监局药审中心发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年全年，国内共有40个品种的1类创新药批准上市。药审中心采取多种措施提高审批效率，加快药品审评速度，以临床价值为导向，为患者提供更多的用药选择。
2024-02-11
新药研发外包行业增速放缓

创新药研发需要漫长的过程、昂贵的成本，成功率极低。这促使更多药企将新药研发业务进行外包，以降低成本、提高效率。在近20年的时间，医药研发投入费用不断提高，这也催生了CRO产业的繁荣。
2024-02-09
中药企业研发热情高涨

为进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展，国家药监局综合司日前发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》
2024-02-08
专家提醒：孩子总眨眼当心干眼症

进入寒假，儿童眼科门诊量明显增多。很多家长趁着假期带孩子到医院问诊，其中，“频繁眨眼”成为家长们提及最多的问题之一。
2024-02-08
2023年61个创新医疗器械获批上市

国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。
2024-02-07
有关春节前后呼吸道疾病流行情况，最新研判来了

4日15时，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍我国冬季呼吸道疾病防治和健康提示有关情况。
2024-02-07
胆囊癌在我国发病率呈上升趋势早期诊断很关键

胆囊癌是胆道系统最常见的恶性肿瘤。专家介绍，胆囊癌不仅隐匿，而且发展速度快、预后差，发现时多已属晚期或进展期，因此，早期诊断至关重要。
2024-02-07
涉急性脑梗、肿瘤等今年国家医疗质量安全改进目标出炉

　记者2日从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委近日印发2024年国家医疗质量安全改进目标和各专业2024年质控工作改进目标。
2024-02-06
中疾控：本土病例中新冠病毒的JN.1变异株已成为优势流行株

2月4日，国家卫生健康委就冬季呼吸道疾病防治和健康提示举行发布会，中国疾控中心病毒病所研究员陈操在会上表示，目前我国新冠疫情仍然呈低水平流行，但近期病例报告、哨点医院检测阳性率等监测数据有小幅增加，提示新冠疫情呈...
2024-02-06
年将近，这份健康提示请收好

春节前后，人群流动和聚集性活动增多，呼吸道疾病感染风险加大，出行有哪些注意事项？南来北往，气候温差较大，该如何适应？寒潮来袭，坚守岗位的户外工作者，又该如何应对？一起听听专家支招。
2024-02-06
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个

据国家药监局网站消息，截至目前，国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个，联检产品39个，联检产品多为甲流、乙流联检。
2024-02-05
工伤保险异地就医直接结算将试点

近日，人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委联合印发通知，自2024年4月1日起，在部分地市启动为期1年的工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作
2024-02-05
国家医保局印发医药集中采购平台服务规范 7月1日起施行

为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号），国家医疗保障局2月1日公布《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》。
2024-02-05

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