近日，中国化学制药工业协会与社会科学文献出版社在南京共同发布《制药工业蓝皮书》。蓝皮书指出，2017年是中国医药产业变革的元年。在医改政策压力、市场需求、资本推动、技术变革等多重因素的作用下，中国医药产业进入结构调整和产业升级的时代。为迎接和应对产业变革带来的机遇和挑战，蓝皮书建议制药企业围绕政策、临床需求和市场的变化不断调整产品结构、渠道结构和终端结构，并回归行业的本质，紧紧围绕消费者的健康需求，以创新为驱动，实现企业的产品升级和模式升级，最终带动整个产业的转型升级。
蓝皮书认为，长期以来，中国的绝大多数制药企业以生产仿制药为主，这导致企业创新能力不足，产品缺乏国际竞争力。随着产业的不断发展、政策的扶持、资本的关注，国内越来越多的企业开始布局创新药领域。恒瑞医药在创新药方面布局较早，目前上市了两个创新药品种--艾瑞昔布和阿帕替尼。除此之外，还有17个创新药品种处于临床开发阶段。康弘药业的创新药品种康柏西普已经上市，同时在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构。此外，科伦药业、信立泰等多家药企也在积极布局创新药领域。
在制剂国际化方面，中国在原料药领域是出口大国，但制剂出口规模一直很小，尤其是在欧美市场上。最近几年，华海药业和恒瑞医药等一批制药企业的国际化步伐加快，并在国际市场上取得了一些突破。华海药业已经从特色原料药企业转型为具有国际竞争优势的仿制药企业，截至2017年年底，在美国上市销售产品达48个，其中15个产品市场份额领先。恒瑞医药有十几个产品在欧美市场销售，实现销售收入6.37亿元，几个创新药获准在海外开展临床试验。
蓝皮书认为，随着人们的生活水平不断提高、健康意识不断增强，疾病的预防与健康管理越来越受到重视。部分药企开始沿着诊疗向前后端延伸，如健康产品、日化、健康管理和康复等。云南白药以用户需求为导向，在大健康领域内构建覆盖范围更广的产品生态体系，建立健康现代新生活方式的产品生态族群，满足消费者多样化健康需求。片仔癀制定了"一核两翼"大健康发展战略，在坚持做好医药生产核心产业的前提下，努力发展医药流通、日用化妆品、保健食品等产业。白云山、以岭药业等企业也在发展主业的同时积极构建大健康产业链。
在生物药方面，蓝皮书提出，在全球药品市场，生物药早已占据重要地位，阿达木单抗更是凭借184亿美元的销售额雄踞药王宝座。而在中国，排名前十的畅销药榜单中目前还看不到生物药的影子。随着国内医药市场的逐渐规范，临床价值逐渐成为评价药物的核心，一些疗效确切的生物药将成为市场的潜力股。一些制药上市公司也在布局生物药领域。复星医药是较早布局生物药领域的上市药企之一，目前其开展的生物创新药有8项，生物类似药有14项。其中，生物类似药利妥昔单抗已经递交上市申请，曲妥珠单抗生物类似药和阿达木单抗生物类似药有望2018年递交上市申请。丽珠集团布局了多个单抗产品市场，临床研究呈现加速发展和国际化趋势，研发管线中既有确定性较高的传统靶点，也有新兴免疫检查点靶点。华兰生物、天士力、步长制药等上市公司也在积极布局生物制药领域。（作者：张敏）
转自：国际商报
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