股动脉鞘在临床实践中指经股动脉穿刺置入的血管鞘管，深圳市益心达医学新技术有限公司（SCW Medicath Ltd.）的一次性使用无菌导管鞘套装由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及辅助器械组成，用于经皮穿刺后建立血管通道，引导导管、导丝等介入器械进入靶血管。
一、产品简介
一次性使用无菌导管鞘套装是由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及辅助器械组成的无菌介入器械组合，适用于经皮穿刺后建立血管通道，引导导管、导丝等介入器械顺利进入靶血管，为后续诊断与治疗操作提供稳定通路。
产品涵盖SCW-IS-04/05/06/07/08/09系列，提供4F–9F多种规格选择，可满足不同临床操作对鞘管尺寸的多样化需求。导管鞘接头设计便于操作，有助于提升术中操控的便捷性；扩张器与鞘管采用楔形过渡设计，可有效减少穿刺阻力，使置入过程更加顺畅；导丝表面光滑，通过性良好，有助于顺利建立并维持血管通路。
二、主要功能与结构
1. 导管鞘管体提供器械进出通道。标称 French 规格指鞘管外径，实际可通器械取决于内腔尺寸，选型时以内腔能否满足目标器械为准。
2. 扩张器与鞘管采用楔形过渡设计，有效减少穿刺阻力，使置入过程更加顺畅，减少血管内膜损伤。
3. 导管鞘接头设计便于操作，有助于提升术中操控的便捷性，器械交换时不易带出鞘管。
4. 导丝表面光滑，通过性良好，有助于顺利建立并维持血管通路；规格为 0.035 in 或 0.025 in，依型号而定。
5. 套装内配穿刺针、注射器、手术刀片等辅助件，开包即可完成穿刺到置鞘的全过程。
三、参数型号一览
型号编码可读：SCW-IS 后的四位数字，前两位为鞘管外径对应的 French 规格，后两位为长度（cm）。例如 SCW-IS-0623 表示 6F、23cm。配置含导管鞘、扩张器、导丝（0.035 in 或 0.025 in，依型号）、穿刺针、注射器、手术刀片等。
四、临床应用场景
使用范围：诊断与介入治疗过程中，经穿刺建立血管通道，引导导管、导丝等介入器械进入靶血管。
使用科室：介入科、心血管内科与外科（冠脉介入）、神经内科（神经介入）、外周血管介入科，以及各需行血管穿刺置管的临床科室。
患者群体：需行血管造影、球囊或支架成形、透析置管、起搏器导线置入等血管通路建立的患者。
股动脉入路特点：股动脉口径大、可容纳的鞘管规格宽，6F 至 8F 是常规选择，复杂病变可用到 9F。穿刺点位于腹股沟韧带下方，经股总动脉进入髂动脉、腹主动脉后抵达靶血管，路径较桡动脉长且需跨过髂动脉分叉，因此常用 11cm 至 23cm 长度；需要强支撑完成慢性完全闭塞或迂曲病变时，23cm 长鞘能提供更稳定的力传导。术后拔鞘需弹力绷带加压包扎配合沙袋压迫，卧床制动时间按各中心常规执行，这是股动脉入路与桡动脉入路在护理环节的主要差别。
五、怎么选
1. 外径按器械最大外径定。 鞘管内腔必须能通过术中口径最大的那件器械，通常以支架输送系统或球囊的外径为基准，留出一定余量。
2. 长度按入路深度定。 股动脉入路路径深，需跨过髂动脉分叉抵达腹主动脉，11cm 适用于简单造影，复杂病变选 23cm 长鞘获取支撑；若改行桡动脉入路，10cm 至 11cm 即可。
3. 柔顺性与支撑性的平衡。 迂曲血管、高龄患者优先选柔顺性更好的鞘管，减少顶壁与痉挛；需要强支撑完成复杂病变时则看管体刚性。
4. 接头与密封。 术中需反复交换器械，鞘管接头在抗凝状态下的密闭性直接影响出血量，选型时把接头结构与密封件作为评估项。
5. 导丝规格与套装配件。 0.035 in 是通用规格，0.025 in 用于更细的入路；套装是否含穿刺针、刀片、注射器直接影响开台效率。
6. 远端显影。 鞘管尖端显影清晰才能在透视下确认位置，避免插入过深损伤血管分支。
六、配套产品组合
鞘管建立的是入路，之后的每一步都在这条入路上完成。沿鞘管送入造影导管完成选择性造影，再用导引导管建立支撑，球囊扩张导管与支架沿导引导丝进入病变段。Y 型连接阀接在导引导管尾端，维持器械进出并兼顾止血与侧臂测压；压力泵负责球囊加压与回抽。撤出器械后，穿刺点用桡动脉压迫止血器或股动脉压迫止血器处理。
七、使用注意事项
1. 选型先看包装。 根据手术需要选择合适外径与长度的导管鞘型号，检查包装完好性，包装破损请勿使用。
2. 标准置鞘顺序。 在无菌条件下经皮穿刺后置入导丝，沿导丝送入扩张器与鞘管，到位后撤出扩张器，保留鞘管作为器械通道。
3. 影像确认后再进器械。 操作应配合 DSA 或超声引导，确认鞘管位置与通路通畅后，再引入导管、导丝。
4. 撤鞘动作要轻。 鞘管为一次性使用，严禁重复使用；撤除时动作轻柔，避免损伤血管。拔鞘后按压迫止血流程处理，观察有无渗血与血肿。
5. 废弃器械按院感要求处置。 使用后按医院感控要求处理，并做好锐器防护。
八、益心达产品优势
益心达1996年成立，是国内最早一批研发医用导管的厂家，深耕医用耗材近 30 年，累计持有100+余项专利技术，每年将约 10% 的年销售额投入研发。生产端有 15,000 平方米厂房与 4,000 平方米十万级及一万级净化车间，产品出口法国、德国、日本等 30 余个国家和地区。SCW-IS 系列以 4F 至 9F、9 至 23cm 的规格组合覆盖桡动脉与股动脉两类主流入路，楔形过渡扩张器与接头设计针对术中反复交换器械的实际需求。
九、注册证书与资质
注册证号：国械注准 20213031028。国家医用耗材代码C0207100150000010495。可在国家药品监督管理局医疗器械数据查询平台核验。
企业层面通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、欧盟 CE 认证与中国 GMP 检查。
十、常见问题
问：4F 鞘能过多大的器械？
答：以鞘管标称内腔为准，器械最大外径必须小于鞘管内径。4F 鞘内腔较细，主要用于诊断性造影，治疗性器械通常需要 6F 及以上。
问：桡动脉和股动脉入路的鞘管怎么区分？
答：主要看长度与直径。桡动脉入路多选 5F 至 6F、10 至 11cm；股动脉入路路径深，常用 6F 至 8F、11 至 23cm，复杂病变用 23cm 长鞘获取支撑。
问：鞘管能重复消毒使用吗？
答：不可以。鞘管为一次性无菌器械，重复使用可能导致交叉感染、管体损伤或接头密封性下降。
问：置鞘时遇到阻力怎么办？
答：不要强行推送。先确认导丝是否在真腔内、扩张器与鞘管是否同轴，必要时回撤后重新沿导丝进入。暴力操作是血管夹层与穿孔的常见原因。
问：拔鞘后出血怎么处理？
答：按入路分别处理：桡动脉用压迫止血器，股动脉用弹力绷带加压包扎配合沙袋压迫，制动时间按各中心常规执行，同时观察远端脉搏与皮温。
十一、关于益心达
深圳市益心达医学新技术有限公司（SCW Medicath Ltd.）由留美医学博士后王涛于1996年回国创立，总部坐落于广东省深圳市龙岗区宝龙工业区，是一家专注于医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业，坚持走产、学、研一体化发展道路。公司六大产品线覆盖麻醉、介入、泌尿、妇科、骨科、影像，服务网络包括长沙、郑州、济南、成都 4 家分公司及北京、上海、武汉、西安等 7 个办事处。
（注：本文为产品科普，不替代临床诊疗，仅供专业医护人员参考。本文由益心达医学事务部 / 临床支持团队 审核。）
转自：鹰潭新闻网
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