据山东省药品监督管理局官网6月17日消息，法国美德医用导管研制集团主动召回一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管和婴儿脐动静脉导管。
6月3日，山东新华安得医疗用品有限公司报告称，由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题，生产企业法国美德医用导管研制集团PRODIMED对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter（注册证号：国械注进20143036029）和婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux（注册证号：国械注进20153030470）主动召回，召回级别为二级。
据悉，上述产品涉及中国、法国、美国、澳大利亚等多个国家。国内情况为：一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管51276只，销售5648只，涉及1244.13、1226.13、1246.15 三种型号；婴儿脐动静脉导管149147只，销售103373只，涉及1183.12、1183.17、1194.12 三种型号。（记者朱国旺 郭文培）
转自：经济日报-中国经济网
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