药价监管新规即将出台 流通加价设定最高限

两个月前，本报曾报道了《一控变三控广东药价管理模式或成全国样本》一文，而昨日，记者获悉，生产、流通、销售“三管齐下”的药价管理模式或许不久后就将在全国范围内正式推广。

一位知情人士告诉《每日经济新闻》，近日国家发改委正在向中国价格协会、中国化学[4.110.24%]制药工业协会、中国中药协会等七家协会征求对《药品价格管理办法征求意见稿》以下简称“征求意见稿”的意见，反馈意见被要求在6月15日前上报。

生产、流通、销售均有“率”可控

《征求意见稿》称，药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。其中，列入国家基本医保药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政府定价或者政府指导价，其他药品实行市场调节价。

值得关注的是，除了零售价格，药品的出厂价和流通加价也都将成为政府监管的对象。为此，《征求意见稿》制定了详细的期间费用率、流通差价率、销售利润率，“三率”可根据情况进行调整。

首先，药品生产环节的定价成本由生产企业的制造成本和期间费用构成，进口药品可以根据进口到岸成本和口岸地费用核算。期间费用率按不含税出厂价格的一定比例设定，该比例的最高标准按照药品类别和创新程度分类，从30%到45%不等。

其次，药品出厂口岸价格由生产进口环节的定价成本以及利润和税金构成。其中，销售利润率的上限分别为：化学药品8%~18%、生物制品10%~20%、中成药、天然药及民族药12~23%。

此外，相关部门还设定了药品从出厂到零售之间的价格差额上限，即流通差价率额标准详见右表。

“这次的变化很大。”在接受《每日经济新闻》采访时，上海海虹·今辰药业市场总监杨昌顺表示，该征求意见稿的部分内容和广东刚刚公布的“三控”模式很类似。

他分析，这意味着国家已经形成了“第三种药品价格形成机制”。此前的两种机制分别是，由国家定价，或者企业定价后报备政府，以及以各地招投标为主的价格形成机制。

不过，上述“三率”只是政府价格主管部门制定政府定价和政府指导价的核算标准。生产经营中的实际“三率”，由生产经营单位自主确定。

鼓励创新和“抢仿”

《征求意见稿》提出，部分实行政府指导价的药品，政府价格主管部门可以对特定企业生产的药品制定和调整价格，并标注生产企业名称，有商品名的可同时标注商品名。

此类“享有特权”的药品包括：专利保护药品；专利保护药品保护期结束后，自国内第一家企业生产的仿制药品上市起五年内，前三家企业仿制的药品；经国家药品监管部门或者其认可的社会机构认定，质量标准显著高于其他企业生产的相同剂型的同种药品等。

按规定，对于专利保护药品，以该企业的定价成本为基础，参考国内外市场价格，制定政府指导价。对专利药品和按照专利药品对待的药品，以3年为周期进行调整，下调幅度一般不低于6%。保护期结束后，下调幅度一般不低于15%。

此外，在第一个仿制药品上市5年内，前三个仿制药品的政府指导价，以被仿制药品政府指导价为基础，依次递减10%。“这等于赋予前三个仿制药品获得相对高价的权利。”杨昌顺认为，国家此举意在鼓励创新、鼓励“抢仿”，避免出现目前仿制药品批文“泛滥”的现象。

不过，中国社科院经济所研究员朱恒鹏认为，政府很难得到真实的出厂价和流通差价。因为药品、药厂、流通企业数量庞大以至于很难监管，尤其是企业自行报送的成本价格，很可能只是虚开的高价。

来源：凤凰网财经 作者：何珺

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