抗精神分裂药思维康或可引发糖尿病

近据国外媒体的相关报道，由阿斯利康公司开发生产的抗精神分裂症药物Seroquel富马酸喹硫平，商品名为“思维康”近日遭美国FDA重罚。

阿斯利康已同意支付5.02亿美元罚金给美国司法部，以此了断这一官司。美国媒体说，阿斯利康仍将面临一大麻烦，即全美各地25000名服用过思维康的精神病人向当地法院提起的经济赔偿法律诉讼。这些精神病人均因服用了思维康后引起2型糖尿病。

故意隐匿不良反应？

据美国FDA发布的公告中声称，阿斯利康公司的研究人员早在思维康临床试验中即已发现，经常服用此药会造成病人体重增长、血糖升高和引起2型糖尿病。而新药研究人员却故意隐匿了这一不良反应，并对美国医生进行误导，声称此药对病人绝对安全，可用于治疗双向型精神分裂症。据报道，思维康在美上市已有13年之久。在此期间其销售额增长幅度惊人，2009年思维康在美国市场上总销售额高达49亿美元，再加上世界各地的销售额，估计思维康的全球销售额接近60亿美元。

必须指出，思维康在美国市场的销售额约占此药全球总销售额的80%。过去几年里思维康在美国市场上已超越其它精神病药物而跃居全美最畅销精神病药物之首。

无容置疑，思维康对于双向型精神分裂症确有良好效果。无论对成年人的精神分裂症还是儿童型精神分裂症它均有很好治疗作用。但此药最大的副作用是，经常服用会引起体重迅速增长和血糖升高，再加上病人如果胃口太好就会发展成为2型糖尿病。

为加大思维康在美国市场的销售力度，该公司的医药代表在2004年向美国医生大力宣传说，思维康可治疗急性发作的癫狂症兼双向型精神分裂症。

由于思维康销售情况良好曾一度引来很多仿制药生产商。梯瓦制药公司的原料药生产商拟生产喹硫平思维康的原料药的仿制药，阿斯利康为此与梯瓦打了3年官司，最终于2008年赢得了这场官司。

思维康属于阿斯利康的拳头产品之一，自然不想让其它制药公司坐享其成。若不遭到美国FDA的重罚，今年思维康的年销售额可望攀升至70亿美元新高峰，从而压倒美国的市场上的头号降血脂药阿托伐他汀的年销售成为美国医药市场上的新贵。

市场竞争激烈

尽管遭受美国FDA的经济重罚，但对于全球年销售额高度318亿美元的阿斯利康公司来说似乎并无多大影响。因为5.02亿美元的罚款仅占到公司的一个零头。

经过十几年的“市场培育”期，思维康在美国医生和病人中享有良好声誉。虽然思维康确有使病人体重增长的副作用，但只要正确使用如与其它精神分裂症药物如氯氮平、利培酮等交叉使用就能避免造成病人体重快速增长的后果。

据美国医学界的报道，迄今上市的绝大多少抗精神分裂症药物均有或多或少致使病人体重增加的副作用，只不过程度不同而已。严格说起来使病人体重增加并非是致命副作用，因为与芬弗拉明损伤心脏二尖瓣和万络会引起心脏横纹肌溶解、心肌梗死等严重副作用相比，使病人体重增加实在算不上是什么大问题。

据美国著名医药咨询公司Kalorama公布的一份资料中披露：2010年全球20只大牌精神病药物如氯氮平、奥氮平、百优解、帕罗西汀、思维康、利培酮、利他林和Zyban等等年销售额合计将达370亿美元。如加上其它老品种精神病药物的销售额，预计全球精神病药物市场总销售额将超过500亿美元。这表明精神病药物已成长为世界医药市场上一主要组成部分。而思维康与舍曲林、百优解和利他林等品种将继续成为世界精神病药物市场上的“领头羊”。

来源：医药经济报

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