批评葛兰素史克(GSK)2型糖尿病药物文迪雅(Avandia)的势头越演越烈。自从07年,一篇来自国际权威学术杂志《新英格兰医学期刊》(NEMJ)的综述称,服用文迪雅将显著增加糖尿病患者突发心脏病风险之后,文迪雅就成为被关注的焦点。据《英国医学杂志》(BMJ)研究人员称,从07年开始,在科学期刊和其他地方,科学家们发表了上百篇有关文迪雅的研究、综述和观点性文章,得出一系列的结论,部分人的结论尖锐地反对另一部分人的结论。
6月28日,两篇发表于《美国医学研究杂志》(JAMA)和《内科医学档案》(AIM)的文章通过大量实验进一步论证了07年发表于NEMJ研究结论的正确性。但是文迪雅的生产商GSK对此表示了否认并进行了反驳。而文迪雅是否会被退市,再一次被纳入FDA讨论的议程,据悉,FDA的两名顾问称未来两周将讨论怎么做。
文迪雅的活性成分是罗格列酮,它的服用需要结合饮食和锻炼,以帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。大卫.格雷厄姆是FDA药品安全部门的职员,他与同伴们的最新研究成果发表于最新一期的《美国医学研究杂志》上。该文章基于227,571病例患者(且年龄超过了65岁)这一庞大的数据基础上。这些患者都使用了文迪雅或匹格列酮的治疗。最终研究数据显示,相对于服用匹格列酮进行治疗的患者而言,服用文迪雅的糖尿病患者的心脏病发作、中风、心脏衰竭以及死亡风险要高出18%。
来源:药品资讯网信息中心
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